Ser无血清细胞冻存液(治疗级)产品基本信息
产品名称 | Applied Cell® 无血清细胞冻存液(治疗级) |
货 号 | AC-1001006 |
规 格 | 100mL |
运输保存条件 | 2-8 ℃ |
适用范围 | 哺乳动物细胞、间充质干细胞、免疫细胞等常见细胞冻存 |
保质期 | 12个月 |
产品简介无血清细胞冻存液(治疗级)是埃泽思生物(Applied Cell)开发的一款无血清、无需程序降温的细胞冻存液,适用于多种哺乳动物细胞和间充质干细胞的冻存。该款冻存液内毒素水平远低于药典规定标准,适用于生产型细胞冻存;同时该款冻存液所有成分均为原料药级别,生产过程遵循ISO9001体系,严格执行cGMP操作标准,符合细胞治疗标准。如需冻存胚胎干细胞/诱导多能干细胞(ES/iPS)参考使用Serum-Free干细胞冻存液(AC-1001012)。产品特性l无动物源成分,无各类病毒、霉菌和支原体等污染的可能性l热源水平低于药典标准1/10,减少外源内毒素干扰l无血清成分,所有成分均为原料药级别,极大降低批次间差异l冻存细胞复苏率高达90%l即用型产品,无需程序降温,冻存于-80℃冰箱或液氮中长期保存相关产品l人多能干细胞培养基(Applied Cell:AC-1001000)lAdvance人多能干细胞培养基(Applied Cell:AC-1001001)lXeno-Free人间充质干细胞培养基(Applied Cell:AC-1001003)l人多能干细胞消化液(Applied Cell:AC-1001008)l即用型基质胶(Applied Cell:AC-1001007)操作方法选择对数生长期的细胞冻存,有助于提高细胞复苏存活率。1.1按照常用方法悬浮细胞或贴壁细胞收集于离心管中。1.2 1000rpm-1500rpm,5min离心,弃上清液。1.3加入适量的 无血清细胞冻存液(治疗级)于离心管中,推荐细胞冻存浓度为 1×10
6- 1×10
7cells/ml。缓慢混合均匀,制成细胞悬液。1.4将离心管中的细胞混合液分装于已标示完全的冷冻保存管中。1.5直接将冻存细胞放入-80℃冰箱,24h后转入移至-196℃液氮罐长期冷冻保存。细胞复苏操作方法2.1从液氮罐取出冻存细胞,立即放入37℃水浴锅或其他细胞复苏设备中,快速融化。2.2准备离心管,加入2倍冻存细胞体积的细胞培养基,待冻存管中细胞完全融化后,将冻存细胞悬液缓慢加入离心管中。2.3 1200-1500rpm 5min离心,弃上清。2.4加入适量新鲜培养基,使用移液管缓慢悬浮细胞,并将细胞转染细胞培养皿/瓶中,显微镜下观察细胞状态,放入细胞培养箱中培养。2.5 24h后观察细胞状态,并更换新鲜细胞培养液。细胞状态图(24h)
杂交瘤细胞复苏 SP20细胞复苏 293T细胞复苏
24h 48h 72h 人脐带间充质干细胞复苏的细胞形态图
人脂肪间充质干细胞复苏的细胞形态图质量控制
检验项目 Test Catagories | 参考数据 Reference Data | 结果 The results |
外观 Physical APPearance | 淡黄色液体 Pale yellow liquid | 符合规定 Conform to the provisions |
澄清度 Clarity | 澄清 Clear | 符合规定 Conform to the provisions |
pH值 Ph value | 6.6-7.2 | 符合规定 Conform to the provisions |
渗透压 Osmolality | 1700-2400 (mosm/KgH2O) | 符合规定 Conform to the provisions |
细菌内毒素 Endotoxin | 小于0.06 EU/ml | 符合规定 Conform to the provisions |
无菌 Sterility | 无菌 Sterility | 符合规定 Conform to the provisions |
支原体 Mycoplasma | 0.11um过滤,支原体试验为阴性 The mycoplasma test was negative after 0.11um filtration | 符合规定 Conform to the provisions |
细胞复苏率 Cell resuscitation rate | 大于95% More than 95% | 符合规定 Conform to the provisions |